Strategji Rregullatore
Departamenti i çeshtjeve rregullatore ka per qellim kryesor te zgjeroje portofolin e produkteve nepermjet kerkimit te strategjive rregullatore, ne perputhje te plote me ligjin dhe rregulloret ne fuqi si dhe me standardet me te larta te pajtueshmerise. Ne synojme qe t’i sigurojme partnereve tane informacione te perditesuara rregullatore, duke i ndihmuar ata te kuptojne kerkesat lokale lidhur me çeshtjet rregullatore te ndjekura nga ky departament, ku perfshihen:
Sherbim rregullator i plote, i cili perfshin regjistrimin e barnave dhe pajisjeve mjekesore
Verifikim i dosjeve te aplikimit dhe ndjekje e procedurave per te siguruar miratimin dhe vendosjen ne treg te produktit
Mirembajtje e regjistrimeve egzistuese (rinovimet dhe variacionet)
Informim rreth çdo ndryshimi qe lidhet me aspektet
ligjore-rregullatore
Asistence ne studime tregu (vleresimi i produktit, kapaciteti i tregut, konkurrenca ne treg etj.)
Per t’u perditesuar me te rejat me te fundit ne fushen rregulatore bazohemi ne faqen zyrtare te Agjencisë Kombetare te Barnave dhe Pajisjeve Mjekesore: akbpm.gov.al
